FDA称其正在_改质子泵抑制剂(PPI)的处方和非处方版说明书,使之能反映新的安全信息,即FDA对7项流行病学研究进行的审查结果。所观察到的风险大多数存在于50岁以上的患者以及PPI服用剂量较高或用药史_1年的患者。
FDA未能获得这些研究的原始数据;只是审查了已发表的资料。但FDA称,鉴于这些研究似乎设计合理,故当局对其结果表示认可。即使这样,这些研究亦存在局限性,而且对PPI可能导致骨折的原因仍无见解。